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我国胃癌疫苗终于进入了临床研究
日期:2011-8-22  点击:    【有问必答】    来源:胃癌网

   中国自主研制的胃癌细胞疫苗,成功的进行了8例小样本临床试验后,日前被国家药品监督管理局(SDA)批准,进入Ⅰ期、Ⅱ期临床研究。胃癌细胞疫苗在临床上有被称为瘤苗。

胃癌疫苗


    该研究成果是由科研人员先制备恶性肿瘤治疗所需的细胞因子cDNA,将其克隆到安全的逆转录病毒载体,并包装成重组的缺陷型逆转录病毒颗粒,用以感染肿瘤细胞的疫苗。这些疫苗经60钴辐射后,致瘤性消失,而细胞的免疫性则保留,并在一定时间内还持续分泌细胞因子。这种疫苗被称为“白介素-2基因工程化胃癌细胞瘤苗”,于2000年10月被SDA批准为可用于临床试验的生物制品一类新药,同意进行8例小样本临床试验。8例晚期癌症患者经过该“瘤苗”2个月的治疗和1个月的疗效观察,证实病人接受“瘤苗”治疗是安全的、可耐受的,而且病情稳定。

    由于该胃癌疫苗对临床试验取得的结果是良好的,因此国家药品监督管理局批准该“瘤苗”进入Ⅰ期、Ⅱ期临床研究。在Ⅰ期临床研究中,科研人员将进一步确定“瘤苗”的使用剂量;在Ⅱ期临床研究中,共选择120例手术后复发、转移或不能手术且缺乏其它治疗方法的晚期胃癌患者进行治疗,以扩大治疗样本,深入观察其疗效。

    由于Ⅰ期、Ⅱ期胃癌的是初期和中前期,因此其恶性程度还是在可控的范围之内,出现的变异细胞还是比较少的,因此可以有效的预防和治疗疾病。不过对于晚期胃癌来说,恶性程度高,细胞分裂快,需要研究的也就非常的复杂,单一的“瘤苗”是无法治愈的。

西安国医肿瘤医院采用“超声介入微创技术”,对胃癌患者完成各种穿刺活检、瘤内注药、抽吸引流及置管等操作,可避免外科手术而达到与手术相媲美的效果,并采用“新一代高效CIK细胞疗法”即过继性免疫治疗和中药“四步排毒消瘤法”,以及“活性植物抗癌疗法”中药制剂“天福星”综合治疗胃癌,效果显著。同时采用“国医镇痛新技术:审因祛痛法”祛除患者疼痛症状;“国医癌性发热的特色疗法”祛除胃癌患者的发热症状;“福星祛癌逐水法”祛除胃癌患者癌性胸、腹水等等。副作用小,见效快,很多临床患者受益。
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责任编辑:胃癌治疗专家

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